岗位职责：

1、遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求，启动、监查和结束临床试验； 

2、按照项目计划，与试验中心沟通、协调，负责试验启动、研究者培训、进度跟踪； 

3、按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验； 

4、协助研究者及时完成数据疑问，及时、完整地收集研究相关资料； 

5、定期、如实向公司提交工作报告，及时处理各种突发事件； 

6、维护好各临床中心机构、伦理及科室关系。

任职要求：

1、 本科（或相等学历）及以上，临床医学、药学或相关专业，具备GCP证书（可入职后考取）；

2、 有药企或CRO公司2年以上工作经验，有免疫或类风湿等临床试验监查经验者尤佳；

3、具有良好的抗压能力和执行力，良好的应变、沟通和协调能力；

4、性格外向，为人诚信、细致、严谨，有较强的责任感，能适应出差。

岗位职责：

1、负责项目质量相关文献资料的调研和数据分析。

2、负责原始记录的撰写，研究资料的整理、完善以及申报资料的撰写。

3、负责质量研究方法的建立及验证，质量标准的制订及修订。

4、负责分析仪器的日常维护及常规故障排除。

5、负责与合成及制剂工艺人员研究的及时沟通，能够根据情况制订研究方案并实行。

任职要求：

1、药学、分析化学等相关专业，本科及以上学历，3年以上相关工作经验，有一致性评价制剂质量研究经验者优先。

2、了解新药注册法规及相关指导原则，熟悉新药质量研究要求，有新药申报的经验。

3、熟练使用常规分析仪器的使用及维护，特别是色谱分析仪器，能独立进行方法的开发及验证。

4、有一定的文献检索及数据分析能力，能撰写研究方案、报告，有撰写申报资料的经验。

5、有良好的团队协作能力，工作严谨，有责任心，愿意接受挑战。

岗位职责：

1、按照计划进行制剂处方工艺研究、申报与临床用样品的生产。

2、按照《原始记录、药品研究实验记录规范性指南》规范、真实、完整记录药物制剂研究实验。

3、 负责所管理制剂设备说明书的保管及操作SOP的拟定工作。

4、 负责制剂设备的保养、联系维修、使用登记等管理工作，保证试验设备正常使用。

5、 负责制剂的原辅料、试剂、耗材、临时样品的领用、登记及仓库管理工作。

6、 配合新药申报进程中的各种现场核查。

7、 协助项目负责人，完成制剂平台内项目的中试放大工作。

8、 遵守实验室各项安全规章制度，确保安全的工作环境和工作中的安全。

任职要求：

1、药学、制药工程及药学相关专业，本科以上学历，2年以上口服固体药物制剂研发经验，药剂相关专业应届硕士也可。

2、 熟悉药物制剂研发流程，了解国内外新药研发相关的法律法规、指导原则,有一定专利查询能力。

3、 掌握并能使用常用的固体制剂试验设备，严格规范并完整的做好试验记录。

岗位职责：

1、负责公司内部和合作商涉及验证、确认、方法转移技术资料的审核，确保法规符合性。

2、按照公司工厂建设的要求，负责为小蝌蚪app下载汅api免费下载ios工厂建设设备选型收集各方意见，为设备URS/FAT/3Q做好支持，并负责设备的验证和确认。

3、负责制定年度审计计划，对供应商、合同生产机构、合同实验室的GMP审计。

4、负责对合同生产商、合同检测实验室的日常生产监管。

任职要求：

1、药学相关专业，本科以上学历、英语6级、具有5年以上GMP管理经验、对原料药/制剂（对固体口服制剂/胶囊剂）生产流程熟悉、具有一定的英语文件翻译的能力。

2、能够按照FDA/EMA/ISPE/PDA等相关指南的要求，主管公司验证工作，具有实际的操作能力。

3、对设备选型具有经验，能够对设备的优缺点有一定的了解。

岗位职责：

1.公司信息化建设、管理及运维；

2.制定信息化技术标准和管理规范，保障信息化管理科学高效

3.业务信息架构的设计和实施，综合运用各类信息技术、产品和手段，通盘考虑业务流程优化，制定并实施有效的业务解决方案

4.公司信息安全管理及维护，保障信息系统、数据和网络安全稳定运行；

5.对公司信息系统数据进行整合挖掘利用

任职要求：

1.本科及以上学历，计算机相关专业

2.5年以上大型企业信息化管理经验，独立实施过信息化建设项目，有医药行业信息化从业经验优先

3.具有良好的专业知识，熟悉服务器、数据库、ERP及其他信息技术平台的使用和管理，有MES系统使用管理经验优先，掌握至少一门编程语言

4.熟悉系统架构设计、接口集成设计、数据模型设计和面向对象设计

5.熟悉先进的信息化解决方案，善于分析问题，具备良好的学习能力，对创新充满热情

6. 具有较强的统筹安排和沟通协调能力、体系建设能力、系统思考能力，有清晰的项目推进思路，能够快速把握业务需求并将需求落地为方案设计

7.综合素质高，有良好的团队协作能力，英语良好

岗位职责：

1. 独立完成文献的查阅和图谱解析，依据文献完成化合物合成路线的初步设计。

2. 熟练地完成化学反应，并对结果做出较全面的分析。

3. 及时反馈在实验中遇到的问题，并努力寻求合理的解决方案。

4. 保证实验过程记录清晰完整。

岗位职责：

1. 本科以上学历，有机化学、药物化学、应用化学等相关化学专业；

2. 有化学合成相关工作经验，熟悉有机合成单元操作，具有较强的分析解决问题能力

3. 良好的责任心及团队协作精神

有新药研究经验优先考虑!